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Portal de Software de Tecnologia Analítica de Processo Dedicado Vai Vivo

A Optimal Industrial Automation Ltd lançou um site dedicado synTQ e um portal de suporte ao produto synTQ Assured para usuários de seu software de gerenciamento de conhecimento synTQ Process Analytical Technology (PAT). Agora com sua quinta geração em desenvolvimento, o software tornou-se a escolha padrão para muitos dos grandes laboratórios farmacêuticos, já que as técnicas de fabricação de controle e monitoramento em tempo real baseadas em PAT estão revolucionando a produção de medicamentos.

Em resposta a essas tendências, o novo site do synTQ fornece a todas as partes interessadas de integradores de sistemas para usuários finais uma base de conhecimento pública abrangente para o synTQ e o PAT. Ele também fornece um gateway para o site do usuário do synTQ para obter informações mais detalhadas e, além do portal de suporte ao produto synTQ Assured para suporte 24 / 7 / 365 dedicado para clientes do SynTQ Assured.

The public access areas of the site provide valuable insight into the practical application of PAT principles and methods. PAT and synTQ can be applied to all areas of drug manufacture from R&D and the laboratories through pilot plants to full manufacturing facilities. Consequently, the technology is making huge changes to how many pharmaceuticals are produced. Many in the industry believe it represents a paradigm shift within an industry that has been relatively slow to implement changes in their development, manufacturing and approval processes.

O synTQ da Optimal vem ganhando força como a escolha preferida do software PAT Knowledge Management para muitas das grandes empresas globais - designando o synTQ como um componente-chave em sua estratégia de implementação do PAT. Essa tendência foi ainda mais destacada na popular conferência do PAT, a IFPAC e, posteriormente, na reunião do grupo de usuários do synTQ da Optimal, onde ficou claro que mais empresas estão comprometidas em implementar e colher os benefícios dessa tecnologia.

O PAT tem sido um tópico de debate teórico - no entanto, com algumas das maiores empresas farmacêuticas investindo milhões em novas fábricas e laboratórios habilitados pelo PAT, a teoria está rapidamente se tornando realidade.

Visitors to both events would have been treated to a number of talks on the implementation of PAT and how it is currently affecting real businesses. Companies that presented included, Vertex Pharmaceuticals, Bristol-Myers Squibb, Sun Pharma, Lilly and the Janssen division of Johnson & Johnson. With many regulators actively encouraging PAT together with an ever growing implementation knowledge base and a number of case studies, it seems PAT is snowballing within big pharma.

The benefits of PAT are widespread in that it delivers much more efficient batch manufacturing, it facilitates the use of continuous manufacturing and it enables the dream of Real time Release (RtR). It is applicable to small and large molecule products, to laboratories and R&D, to primary and secondary manufacturing. Development and production times together with raw material usage during development are slashed, these aspects typically delivering a very fast ROI.

O uso do synTQ facilita o monitoramento e controle em tempo real baseado em PAT, onde os Atributos Críticos de Qualidade (CQAs) muito específicos de um produto podem ser previstos de forma não destrutiva em tempo real usando modelos multivariados. Por sua vez, esse conhecimento permite o controle do processo para otimizar a qualidade do produto e reduzir, se não eliminar, o refugo e o retrabalho.

Vastas quantidades de dados de qualidade são reunidas, e isso permite a redução significativa e a eliminação potencial de Verificações em Processo (IPCs) e permite a realização da Liberação em Tempo Real. Assim, com o PAT e o synTQ especificamente, os produtos podem ser lançados no mercado mais rapidamente, além de serem fabricados mais rapidamente, com maior qualidade e menor custo.

O site do synTQ fornece dados de usuário comuns para todos os aspectos do software synTQ, além das áreas de login Assegurada MyPortal e synTQ para a área de suporte 24 / 7 / 365 com permissão de passagem. Os usuários autorizados para essa área podem inserir e rastrear qualquer problema, pesquisar perguntas freqüentes, fazer o download do software aplicável às licenças que eles compraram, além de todas as atualizações e correções relacionadas, incluindo os últimos lançamentos principais enquanto o programa de suporte estiver em vigor. Uma vasta riqueza de conhecimento técnico também é acessível - incorporando artigos baseados em conhecimento de especialistas; detalhes associados à instalação específica de um cliente, artigos de instruções e solução de problemas.

O novo site synTQ e o portal synTQ Assured são, portanto, pilares importantes na crescente infraestrutura em torno do PAT - dedicado a servir o setor com conhecimento vital para aproveitar ao máximo o sistema synTQ de um cliente. Como acontece com qualquer nova tecnologia, orientação e conhecimento são vitais para a sua transmissão dentro da indústria, para que uma mudança de paradigma seja realmente alcançada. Com o lançamento do site e portal de suporte do synTQ, a Optimal se dedica a fornecer não apenas as ferramentas, mas também um centro de serviços e conhecimento para que outras pessoas possam se beneficiar dessa tecnologia.

Informador de Indústria de Processos

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