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Portal de Software de Tecnologia Analítica de Processo Dedicado Vai Vivo

A Optimal Industrial Automation Ltd lançou um site dedicado synTQ e um portal de suporte ao produto synTQ Assured para usuários de seu software de gerenciamento de conhecimento synTQ Process Analytical Technology (PAT). Agora com sua quinta geração em desenvolvimento, o software tornou-se a escolha padrão para muitos dos grandes laboratórios farmacêuticos, já que as técnicas de fabricação de controle e monitoramento em tempo real baseadas em PAT estão revolucionando a produção de medicamentos.

Em resposta a essas tendências, o novo site do synTQ fornece a todas as partes interessadas de integradores de sistemas para usuários finais uma base de conhecimento pública abrangente para o synTQ e o PAT. Ele também fornece um gateway para o site do usuário do synTQ para obter informações mais detalhadas e, além do portal de suporte ao produto synTQ Assured para suporte 24 / 7 / 365 dedicado para clientes do SynTQ Assured.

As áreas de acesso público do site fornecem informações valiosas sobre a aplicação prática dos princípios e métodos do PAT. O PAT e o synTQ podem ser aplicados em todas as áreas de fabricação de medicamentos, desde a P & D e os laboratórios, passando por plantas-piloto até instalações de fabricação completas. Consequentemente, a tecnologia está fazendo grandes mudanças em quantos produtos farmacêuticos são produzidos. Muitos na indústria acreditam que representa uma mudança de paradigma dentro de uma indústria que tem sido relativamente lenta para implementar mudanças em seus processos de desenvolvimento, fabricação e aprovação.

O synTQ da Optimal vem ganhando força como a escolha preferida do software PAT Knowledge Management para muitas das grandes empresas globais - designando o synTQ como um componente-chave em sua estratégia de implementação do PAT. Essa tendência foi ainda mais destacada na popular conferência do PAT, a IFPAC e, posteriormente, na reunião do grupo de usuários do synTQ da Optimal, onde ficou claro que mais empresas estão comprometidas em implementar e colher os benefícios dessa tecnologia.

O PAT tem sido um tópico de debate teórico - no entanto, com algumas das maiores empresas farmacêuticas investindo milhões em novas fábricas e laboratórios habilitados pelo PAT, a teoria está rapidamente se tornando realidade.

Os visitantes de ambos os eventos teriam sido tratados com uma série de palestras sobre a implementação do PAT e como ele está afetando atualmente os negócios reais. As empresas que apresentaram incluem a Vertex Pharmaceuticals, a Bristol-Myers Squibb, a Sun Pharma, a Lilly e a divisão Janssen da Johnson & Johnson. Com muitos reguladores incentivando ativamente o PAT, juntamente com uma base de conhecimento de implementação cada vez maior e uma série de estudos de caso, parece que o PAT está crescendo rapidamente dentro das grandes empresas farmacêuticas.

Os benefícios do PAT são generalizados na medida em que proporciona uma produção em lote muito mais eficiente, facilita o uso de fabricação contínua e permite o sonho do Real time Release (RtR). É aplicável a produtos de moléculas pequenas e grandes, a laboratórios e P & D, à fabricação primária e secundária. Os tempos de desenvolvimento e produção, juntamente com o uso de matéria-prima durante o desenvolvimento, são reduzidos, e esses aspectos normalmente geram um ROI muito rápido.

O uso do synTQ facilita o monitoramento e controle em tempo real baseado em PAT, onde os Atributos Críticos de Qualidade (CQAs) muito específicos de um produto podem ser previstos de forma não destrutiva em tempo real usando modelos multivariados. Por sua vez, esse conhecimento permite o controle do processo para otimizar a qualidade do produto e reduzir, se não eliminar, o refugo e o retrabalho.

Vastas quantidades de dados de qualidade são reunidas, e isso permite a redução significativa e a eliminação potencial de Verificações em Processo (IPCs) e permite a realização da Liberação em Tempo Real. Assim, com o PAT e o synTQ especificamente, os produtos podem ser lançados no mercado mais rapidamente, além de serem fabricados mais rapidamente, com maior qualidade e menor custo.

O site do synTQ fornece dados de usuário comuns para todos os aspectos do software synTQ, além das áreas de login Assegurada MyPortal e synTQ para a área de suporte 24 / 7 / 365 com permissão de passagem. Os usuários autorizados para essa área podem inserir e rastrear qualquer problema, pesquisar perguntas freqüentes, fazer o download do software aplicável às licenças que eles compraram, além de todas as atualizações e correções relacionadas, incluindo os últimos lançamentos principais enquanto o programa de suporte estiver em vigor. Uma vasta riqueza de conhecimento técnico também é acessível - incorporando artigos baseados em conhecimento de especialistas; detalhes associados à instalação específica de um cliente, artigos de instruções e solução de problemas.

O novo site synTQ e o portal synTQ Assured são, portanto, pilares importantes na crescente infraestrutura em torno do PAT - dedicado a servir o setor com conhecimento vital para aproveitar ao máximo o sistema synTQ de um cliente. Como acontece com qualquer nova tecnologia, orientação e conhecimento são vitais para a sua transmissão dentro da indústria, para que uma mudança de paradigma seja realmente alcançada. Com o lançamento do site e portal de suporte do synTQ, a Optimal se dedica a fornecer não apenas as ferramentas, mas também um centro de serviços e conhecimento para que outras pessoas possam se beneficiar dessa tecnologia.

Informador de Indústria de Processos

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