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Plug and Produce Solution para Pharma 4.0

O novo software conecta sistemas e equipamentos na produção de biotecnologia para reduzir os esforços de engenharia e simplificar a qualificação para satisfazer os requisitos de conformidade.

Hoje, muitas soluções para a indústria farmacêutica e biotecnológica ainda não estão ou estão integradas, exigindo mais esforços para engenharia e sincronização de dados entre o MES (Manufacturing Execution Systems) e DCS (Distributed Control Systems). Especialmente nas plantas GMP (GMP = Boas Práticas de Fabricação) este trabalho adicional tem uma influência crucial no tempo ao mercado, qualidade e rentabilidade. A ABB adicionou um módulo de software da Werum IT Solutions à sua solução Manufacturing Operations Management para enfrentar esse desafio.

Implementação de Piloto na GE Healthcare

A GE Healthcare é um dos primeiros clientes que implementará esta solução Plug & Produce. O módulo "Integração do piso da loja para as ciências da vida" é uma nova adição à oferta da ABB Ability Manufacturing Operations Management (MOM). Em seu local de fabricação em Uppsala, na Suécia, que possui uma das maiores capacidades instaladas no mundo para a produção de resinas cromatográficas, a GE Healthcare usará a nova abordagem para integrar o nível de automação e equipamentos para a produção de um meio de cromatografia.

A nova solução foi apresentada na reunião anual do grupo de usuários da Werum IT Solution em Luneburg, na Alemanha, em outubro, 2017. Desde o 1998, o evento reuniu uma rede global de profissionais de fabricação farmacêutica e biofarmacêutica - tornando-o o maior evento da comunidade Pharma MES em todo o mundo para promover novas oportunidades de negócios e inovação.

O principal líder global da MES PAS-X da Werum será integrado ao sistema de controle de processos 800xA da ABB:

- ABB e Werum concordaram em um roteiro de longo prazo para uma oferta alinhada
- Os clientes se beneficiarão de uma operação simplificada
- Criação de registro de lote mestre mais rápido (MBR)
- Implementação conjunta e validação

A solução implementada na GE Healthcare estará disponível a nível mundial a partir de novembro, no 2017, como parte da nova Solução de Integração do Shop Floor para Ciências da Vida. Ele fornece integração entre Manufacturing Execution Systems (MES) e 800xA Batch Management, o sistema de lote integrado do ABB Ability System 800xA.

Inclui recursos para atribuição automática de parâmetros e sincronização automática de procedimentos de receita 800xA Batch Management e MES. Esta integração automatizada reduz significativamente o esforço de engenharia da integração, especialmente com os altos requisitos de validação em um ambiente de produção GMP.

Informador de Indústria de Processos

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