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Downflow Booth Sieving Solution Salvaguardas Produtos Farmacêuticos

peneira vibratória da cabine de contenção de fluxo descendente

Extract Technology utiliza uma máquina de peneiração asséptica para otimizar a produção de pó em farmaquim dentro da cabine de contenção

Fundada em 1981, a Extract Technology Ltd. (ETL) ganhou a reputação como um fabricante líder de sistemas de contenção e sistemas assépticos. A empresa, com sede em Huddersfield, Reino Unido e New Lisbon, WI USA, fornece soluções personalizadas de sistema asséptico, soluções de contenção, barreiras de acesso restrito e salas móveis limpas a uma rede global de clientes farmacêuticos, de saúde, biotecnológicos e químicos. Para fornecer uma gama diversificada e premium de soluções para as necessidades em evolução de seus clientes, a ETL abraça a experiência de outros fabricantes de equipamentos para determinados requisitos.

Quando um dos principais produtores farmacêuticos procurou uma Solução de processamento em pó de alta contenção, A ETL combinou seu extenso conhecimento de tecnologia de contenção com Russell Finex - um líder global em equipamentos de peneiração e filtração - para fornecer dois Cabines de fluxo descendente com soluções integradas de peneiração.

Com uma gama de tecnologia de rastreio higiênico, compacto e contido e vasta experiência na indústria farmacêutica, a reputação de Russell Finex para fornecer soluções de separação que salvaguardam a qualidade dos produtos farmacêuticos foi um fator chave por trás da sua seleção.

O fabricante farmacêutico recentemente abriu uma nova instalação de produção 50-acre na Índia. Este site deveria produzir 8 bilhões de comprimidos e 1 bilhões de cápsulas ao longo de um ano, para uso de medicamentos anti-inflamatórios. Várias reuniões foram realizadas entre a ETL e a Russell Finex para finalizar o projeto do pacote turnkey, composto de testes de produtos e integração de design mecânico, bem como um teste de aceitação em fábrica (FAT) em profundidade nas instalações da ETL.

A gama de cabines downflow da ETL fornece ambientes limpos e contidos para o Manuseio seguro de pós farmacêuticos. Seja materiais de distribuição, pesagem ou amostragem, estes fornecem uma opção eficaz e versátil para garantir a segurança do operador e proteger o produto da contaminação. Neste caso, o cliente exigiu duas cabines de fluxo descendente para descarregar, transferir e selecionar ingredientes farmacêuticos ativos em uma operação contida.

As soluções de triagem precisam ser compactas, para permitir uma integração total no estande, bem como fácil de desmontar e limpar. Além disso, a máquina exigia a capacidade de exibir pós farmacêuticos finos, muitas vezes pegajosos, com altos débitos, sem comprometer a qualidade do produto. A solução era um Russell Compact Sieve® com Vibrassonic® Deblinding System.

Peter Devenny, engenheiro técnico de vendas da ETL,

"Foi um prazer trabalhar com a equipe do Russell Finex. Durante os ensaios iniciais de processamento de pó com outros fornecedores, experimentamos dificuldades com tempos de peneiração muito longos. Os métodos convencionais de peneiração vibratória lutaram para peneirar continuamente o pó na nossa capacidade desejada. A adição do Sistema Vibratório Vibratório com o Russell Compact Sieve reduziu os tempos de processamento globais ".

Para este processo, o produto farmacêutico em pó, como o ácido fólico ou o dióxido de silício, é entregue na cabine de fluxo descendente através de um tambor ou saco selado de grau farmacêutico. Se for fornecido em um tambor, um dispositivo de elevação de bateria integrado transfere com segurança o tambor para uma mesa de dispensário, onde o operador pode carregar o pó em um mecanismo de pesagem, garantindo uma quantidade precisa.

Uma tela de contenção instalada acima da mesa do dispensário garante a máxima proteção do operador. Uma vez pesado, o pó é então transferido para uma tremonha. Se o produto for entregue em um saco, ele é automaticamente levantado na tremonha, onde as barras transversais suportam seu peso. O saco pode então ser cortado e seu conteúdo pesado rapidamente e facilmente, diretamente a partir desta tremonha, antes de ser descarregado para uma tremonha maior, que irá transferir o pó para a peneira.

Esta tremonha maior é montada em um mecanismo de elevação, erradicando a necessidade de carregamento manual. Quando o pó está carregado e pronto para ser selecionado, a tremonha é levantada e conectada ao Russell Compact Sieve®. Para esta aplicação, vários pós são colocados em camadas na tremonha antes de serem liberados para dentro da peneira.

Quando liberados, os pós passam através da unidade de peneiramento, onde a superdimensão e a contaminação externa são removidas através de separação de malha fina. O bom produto passa pela saída e em um IBC abaixo, enquanto a contaminação é removida e descartada.

Devido ao seu design compacto, o Russell Compact Sieve® foi fácil de montar em um dispositivo de elevação, o que significa que ele pode ser levantado para várias alturas para representar GRG de diferentes tamanhos. Esses crivos versáteis fornecem informações precisas, peneiração de alta capacidade com menos de metade do tamanho das unidades tradicionais de triagem, e estão disponíveis em vários tamanhos e configurações.

Para esta aplicação, uma peneira de diâmetro 400mm foi fornecida com um acabamento de aço inoxidável polido com espuma de qualidade. As técnicas de polimento especializadas de Russell Finex permitem que a empresa ofereça o acabamento espelho espelhado mais alto a um Ra 0.1 documentado.

Este design de fácil limpeza com peças de contato totalmente em aço inoxidável e sem áreas de inserção de insetos faz do Russell Compact Sieve® a peneira mais higiênica desse tipo. A personalização do equipamento padrão está disponível para atender às necessidades exclusivas de determinadas aplicações e, nessa ocasião, a saída de tamanho padrão foi removida do projeto para garantir a contenção total durante a operação, outro requisito fundamental para o fabricante.

Uma característica adicional foi incorporada para auxiliar na peneiração de pós farmacêuticos finos e pegajosos. O Sistema de Debrinding Vibrasonic® efetivamente impediu o bloqueio da malha, aplicando uma freqüência ultra-sônica na tela de malha.

Considerando que o rastreio de pós farmacêuticos complexos e finos como estes pode ser inibido através de cegueira de malha, isto tecnologia de peneiração ultra-sônica permite que o bom pó flua livremente através da malha, resultando em uma capacidade de peneiramento significativamente maior. O sistema também melhora a eficiência da produção, reduzindo o tempo de inatividade, eliminando a necessidade de parar a operação e limpar as telas, ou ter que voltar a visualizar o produto.

Devenny continua,

"O Sistema de Debrinding Vibrasonic é uma opção impressionante a considerar para produtos que não possuem tipicamente boas características de fluxo. Além disso, as instalações da Russell Finex estão bem equipadas para ensaios de produtos. A experiência e a orientação da empresa neste campo são inigualáveis. Nosso cliente e nossa equipe que visitaram a instalação de teste para ensaios de produtos foram adequadamente impressionados ".

Fundada na 1934, a Russell Finex possui uma vasta experiência no fornecimento de empresas farmacêuticas e fabricantes de equipamentos de processamento com Equipamentos personalizados de peneiração e filtração. Sua longevidade e reputação consideram que ele é considerado um líder global do mercado, apoiando uma variedade de indústrias, incluindo produtos farmacêuticos, químicos, alimentos e bebidas, revestimentos, pós metálicos e cerâmica.

Russell Finex Ltd
Tel: + 44 (0) 20 8818 2000
Site: www.russellfinex.com

Russell Finex Ltd

Assinatura: adesão em prata

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