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Os controles de processo da Bürkert economizam tempo e espaço para a AstraZeneca

produção de água estéril para injeção

Criar um conjunto de fabricação farmacêutica é uma tarefa complexa que é governada por uma série de padrões e especificações. Para a fábrica da AstraZeneca em North Ryde, Sydney, Austrália, a decisão de mudar seu principal fornecedor de válvulas de controle de processo para Bürkert reduziu os custos de instalação e comissionamento, além de melhorar a disponibilidade dos dados do processo.

A fábrica de classe mundial da AstraZeneca em North Ryde recentemente expandiu e aumentou suas instalações de produção de um medicamento respiratório usado para controlar e tratar os sintomas causados ​​pela asma. Isso envolve processos em lote que consomem grandes volumes de água para injeção (WFI) e são necessários processos limpos no local (CIP) e vapor no local (SIP).

Fazendo uma introdução

O objetivo desta última expansão é automatizar e modernizar totalmente o processo de produção, além de aumentar a eficiência e a segurança - enquanto atende aos mais rigorosos padrões farmacêuticos. O projeto envolveu três suítes de preparação de soluções, nas quais o ingrediente ativo é combinado com o WFI e outros ingredientes para criar um lote de medicamentos. Depois que o lote é descarregado dos contêineres de armazenamento, os processos CIP ou SIP são usados ​​para limpar a tubulação e os vasos de produção, prontos para o próximo lote.

Ryan Orbell, Gerente Nacional de Segmentos - Higiênico, da Bürkert na Austrália, explica: “O projeto já foi especificado e citado quando tomamos conhecimento dele, mas eu sabia que a Bürkert poderia oferecer funcionalidade aprimorada e economizar tempo de instalação em comparação com os produtos que foram especificados. Entrei em contato com a equipe de projeto da AstraZeneca para explicar como a Bürkert poderia oferecer uma solução mais eficaz. ”

válvula robolux

A válvula Robolux da Bürkert oferece uma solução de válvula de diafragma de múltiplas vias e múltiplas vias com desempenho e eficiência otimizados, além de custos de instalação reduzidos. (Fonte: Bürkert Fluid Control Systems)

Criando componentes sob medida

Durante a reunião, Ryan explicou sobre os benefícios de uma solução de controle descentralizada usando os cabeçotes inteligentes de controle de válvulas automatizados da Bürkert com uma rede de comunicação de barramento de campo. O objetivo era introduzir uma estrutura de controle descentralizada, que não exigisse o uso de ilhas de válvulas pneumáticas.

Esse formato do sistema minimizaria os custos de fiação, instalação e comissionamento, além de fornecer mais informações sobre o próprio processo de fabricação. Um dos pontos atraentes da AstraZeneca foi a iluminação óptica LED ultra brilhante nos cabeçotes de controle da válvula, que oferece aos operadores uma indicação visual clara do status visual.

Esse é um recurso padrão no cabeçote de controle do tipo 8691, projetado para uso com as válvulas de processo ELEMENT Tipo 21xx. Os poderosos LEDs fornecem o status da válvula - verde para aberto, âmbar para fechado e vermelho para um erro de comunicação. No entanto, essa sequência não coincide com a interface do operador do sistema SCADA existente já instalada no site.

A equipe de engenharia da AstraZeneca perguntou se a sequência de cores poderia ser alterada para corresponder à deles. A resposta imediata de Bürkert foi fazer um pedido à equipe de design da Systemhaus na Alemanha. As instalações Systemhaus da Bürkert desenvolvem novas soluções de engenharia, desde conceito, custo e desenvolvimento até a montagem e teste. Em uma semana, uma nova placa de circuito impresso personalizada foi criada e lançada como uma opção específica da AstraZeneca para os cabeçotes de controle. Isso significava que quaisquer válvulas encomendadas no futuro com esta opção forneceriam sinais de status que correspondiam ao restante da instalação de produção.

Testando as soluções

Desde o início, um dos pontos de discórdia iniciais foi o fato de algumas válvulas em prazos longos já terem sido encomendadas a outro fabricante. Os cabeçotes de controle da Bürkert são projetados para que possam ser ajustados retroativamente a outros corpos de válvulas e ainda assim oferecer serviços confiáveis. No entanto, a equipe de projeto da AstraZeneca sendo adversa a riscos com um aplicativo tão crítico, exigiu mais evidências de que isso não introduziria ou representaria uma ameaça potencial a falhas ou perda de lotes, solicitadas para que alguns testes de confiabilidade factuais e baseados em evidências sejam realizados. concluída antes que uma decisão final possa ser tomada.

Alguns corpos de válvulas de amostra foram levados para a Alemanha, onde o departamento de engenharia e testes da Bürkert os montou com um diafragma Bürkert, cabeça de controle e atuador. Os ciclos de teste 50,000 foram realizados durante a semana em vários tamanhos de corpo de válvula de diafragma e, em seguida, as peças de desgaste da membrana e as condições dos componentes da válvula foram fotografadas e as imagens de vídeo foram fornecidas como evidência. Eles foram levados de volta à AstraZeneca, na Austrália, para ilustrar a durabilidade do projeto das válvulas retro-ajustadas.

sistema de controle descentralizado

Como um sistema de controle descentralizado, as luzes LED oferecem uma indicação clara do status da válvula do processo. (Fonte: Bürkert Fluid Control Systems)

Junto com isso, todos os componentes reais foram levados de volta à AstraZeneca para que pudessem testemunhar em primeira mão as condições reais dos diafragmas após a conclusão do teste do ciclo. Os relatórios de teste também foram fornecidos como parte desse processo, descrevendo todas as condições e descobertas do teste. O engenheiro de projeto da equipe de engenharia de capital explicou: “Depois de concluir os procedimentos de teste, acreditamos que estamos em boas mãos com a Bürkert, que provou ser uma verdadeira empresa de engenharia global, com um entendimento e uma visão de como realmente adicionar valor para aplicativos de automação de processos. ”

Economizando tempo e espaço

Um dos critérios iniciais para o projeto foi reduzir o número de juntas soldadas e minimizar o espaço morto no sistema. A Bürkert foi capaz de projetar e fabricar vários blocos de válvulas de distribuição especiais que atingiram esse objetivo, combinando todos os outros padrões de higiene aplicados ao restante da instalação.

Essa flexibilidade para projetar componentes sob medida impressionou a equipe de engenharia da AstraZeneca. O engenheiro de projeto continua: “A Bürkert adotou uma abordagem muito profissional para todo esse projeto. Os produtos padrão estão disponíveis para atender quase todas as necessidades, enquanto a capacidade de também projetar e fabricar produtos personalizados em um período de tempo tão curto é impressionante. Eles certamente aparecerão em nossos próximos projetos. ”

Além dos requisitos óbvios de higiene do equipamento de controle de processo, havia também um requisito para minimizar o espaço ocupado pelo conjunto de produção. A válvula Robolux da Bürkert era uma solução ideal; permite que duas funções independentes de comutação de sedes de válvulas sejam alcançadas dentro de uma membrana. Isso reduz a necessidade de espaço de instalação, elimina os adaptadores T e reduz pela metade o número total de membranas, atuadores e cabeças de controle necessárias por assento e, portanto, minimiza o número total de válvulas de processo de diafragma higiênico.

luzes de status coloridas da válvula led

As luzes de status das válvulas LED coloridas foram projetadas para corresponder à codificação de cores SCADA. (Fonte: Bürkert Fluid Control Systems)

Falando o mesmo idioma

Um benefício adicional do equipamento Bürkert foi a compatibilidade com os protocolos de comunicação profinet existentes na fábrica da AstraZeneca. Disponível com várias alternativas de comunicação, a seleção da opção de interface ASi para os cabeçotes de controle garantiu perfeita integração com os PLCs da Siemens usados ​​em todo o local.

Na análise final, a AstraZeneca decidiu optar por todos os equipamentos da Bürkert, a única exceção sendo um corpo de válvula que já havia sido soldado na base dos tanques de processo. Eles foram equipados com cabeças de controle, diafragmas e atuadores da Bürkert, para que todas as válvulas na nova área de processo tivessem os mesmos componentes de controle.

Ryan conclui: “Tendo entregue e implementado todo o equipamento de controle de processo para o primeiro projeto, a Bürkert passou a fornecer outros projetos no local, incluindo um conjunto WFI, processos de vapor purificado, suprimento de nitrogênio e um projeto de ar comprimido estéril. Nossos produtos agora são o padrão em todos os pacotes de preparação de soluções e em todos os aplicativos de serviços e utilitários em todo o site. Em cada caso, nossos engenheiros experientes ofereceram uma combinação de produtos padrão e personalizados que trabalham juntos para fornecer os sistemas de processos higiênicos mais eficientes e confiáveis. ”

A AstraZeneca revolucionou verdadeiramente suas instalações de produção para atender à crescente demanda global por seus produtos. Em parceria com a Bürkert, eles agora têm seis suítes em pleno funcionamento ou em construção. Como parte do projeto, eles também automatizaram processos completamente para a planta de produção de purificação de água WFI, vapor limpo, ar comprimido limpo, nitrogênio. A valiosa parceria garantiu que todas as etapas da atualização atendessem aos rigorosos e exigentes requisitos de higiene e atingissem os padrões das instalações farmacêuticas.

Kirsty Anderson
Bürkert Fluid Control Systems
Tel: + 44 (0) 1285 648761
Fax: + 44 (0) 1285 648721
Rede: www.burkert.co.uk
E-mail: [Email protegido]

Burkert Fluid Control Systems

Fabricação de equipamentos de processo. Um dos poucos fabricantes para fornecer soluções para o loop de controle completo.

Assinatura: associação de ouro

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