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Prova futura de sua fabricação farmacêutica

Richard Lockwood, diretor de vendas farmacêuticas da Matcon Ltd

O panorama atual de Manufatura Farmacêutica está passando por uma mudança, com as empresas deixando de ter fábricas em grande escala produzindo um pequeno número de produtos. O crescente número de alternativas genéricas aos produtos patenteados significa que as instalações estão produzindo um número significativamente maior de produtos, o que, por sua vez, exige um nível cada vez maior de flexibilidade.

Richard Lockwood

Richard Lockwood, diretor de vendas farmacêuticas da Matcon Ltd

Com essa mudança de mercado, há uma necessidade crescente de os fabricantes atualizarem e adaptarem os processos de produção e de negócios. Nunca houve um melhor momento para a fabricação de produtos farmacêuticos à prova do futuro. Mas por onde você começa? Neste artigo, vamos explorar as tecnologias e estratégias que você precisa considerar quando for revisar seus negócios nesse mercado.

Novas drogas evoluindo no mercado farmacêutico

Não é apenas a gama de medicamentos no mercado que está crescendo, mas também a forma como esses medicamentos são fornecidos - produtos multicamadas, microcomprimidos e outras formulações multiparticulares. Esses novos sistemas melhoram a praticidade do paciente, mas, do ponto de vista da fabricação, as instalações precisarão iniciar soluções de equipamentos mais flexíveis para atender a essas complexidades mais altas nos processos de produção, se quiserem permanecer competitivas.


O volume não é mais a principal preocupação

Um dos principais desafios na indústria farmacêutica é que a qualidade, a segurança e a conformidade regulatória têm sido, muitas vezes, de maior importância do que o volume e a eficiência.

Como os fabricantes agora precisam competir em uma arena sensível a preço, o volume e a eficiência são fundamentais para o lucro, e o tempo de inatividade agora é um grande problema. Infelizmente, tem havido muitas ações regulatórias tomadas contra instalações farmacêuticas de OSD nos últimos anos.

A principal causa é que as instalações eram antigas, com equipamentos farmacêuticos antigos. Novas tecnologias, adotando soluções seladas de contenção, são encorajadas pelos inspetores farmacêuticos a mitigar os riscos de contaminação.

Aqueles que são mais rápidos em adotar essas tecnologias estão superando seus concorrentes e navegando pela paisagem regulatória com facilidade.

O que você pode fazer para ficar à frente da curva

As empresas farmacêuticas precisam se preparar agora, implementando novos sistemas de manufatura modulares, flexíveis e econômicos, como a introdução de IBCs (Contêineres de Granéis Intermediários), permitindo a fabricação de múltiplos produtos e lotes maiores.

Aqui está uma seleção de apenas alguns dos benefícios que uma mudança para a fabricação de IBC pode produzir:

  • Menos espaço de produção necessário
  • Menos manuseio manual, carregamento e descarregamento mais rápido de granulados e tablets
  • Economia de tempo, menos tempo de inatividade
  • Várias variantes de tamanho
  • Design higiênico - selado, contido e à prova de poeira
  • Capacidade de automatizar
  • Validação do processo de limpeza automatizado
  • Manuseamento delicado de comprimidos e cápsulas revestidos ou não (de lotes até 650kg)

Como garantir que você permaneça no controle de sua descarga de ingredientes

Para atender às pressões da demanda de consumidores e fornecedores, de quantidades de pedido específicas e menores e da previsão de novas formulações especializadas, você deve se tornar ágil se quiser competir. Avalie seus processos atuais de instalação perguntando a si mesmo:

  • Você está usando tecnologias atualizadas e equipamentos flexíveis?
  • Esses métodos são custo e tempo efetivo?
  • Você é capaz de lidar com mudanças e demandas futuras flutuantes no setor?

Agora é a hora perfeita para reavaliar suas operações de fabricação farmacêutica e começar a se preparar para o seu futuro. É melhor começar pequenas mudanças incrementais agora do que uma mudança no atacado quando é tarde demais.

Isso tudo pode soar como a indústria farmacêutica está em crise, mas é exatamente o oposto. Representa uma grande oportunidade para fabricantes preparados para inovar e mudar seus processos de produção.

Em seguida, no processo de fabricação de produtos farmacêuticos, você gostaria de acelerar a fabricação de seus comprimidos farmacêuticos e aumentar a produção sem comprometer a qualidade?

Seu equipamento de fabricação de tablets poderia estar trabalhando mais para você?

Você poderia melhorar a qualidade de seus produtos?

As chances são de que seus concorrentes já estão! Existem novas instalações farmacêuticas que se abrem o tempo todo e estão implementando as mais recentes tecnologias e equipamentos que a indústria tem a oferecer.

Abaixo, veremos algumas das melhores opções para permitir que você faça alterações que não apenas aumentem a eficiência da produção, mas que melhorem as suas instalações de fabricação.

Os principais pontos que reduzem a produção do seu tablet estão detalhados abaixo, juntamente com soluções para esses problemas.

Recipientes intermediários a granel - Fabrico Farmacêutico

Coletando comprimidos

A maioria dos conselhos da fábrica geralmente começa com o mesmo problema. Eles têm dois ou mais operadores continuamente enchendo e etiquetando, que usa inúmeros tambores, que precisam ser limpos. Todo o processo é extremamente demorado e custa ineficiente.

A solução é simples. Se você trocar operações usando um IBC (Intermediate Bulk Container), apenas um operador é necessário. Não há marcação e o estágio de coleta pode ser preparado antes do tempo.

Além disso, como não há necessidade de limpeza, todos esses tambores e sacos não precisam ser descartados e, portanto, o processo é consideravelmente mais eficiente e livre de desperdício.

Alimentar para Coater Stage Savings

Tradicionalmente, o método padrão para a alimentação de pastilhas para o estágio de revestimento leva cerca de 30 minutos para encher manualmente, se repetir o mesmo processo de vazamento de tambores. Uma solução baseada em IBC neste estágio do processo pode reduzir isso em pelo menos 50%.

Economias vazias do estágio do Coater

Alguns fabricantes de tabletes podem levar cerca de 50 minutos para descarregar seu produto após o estágio de revestimento. Não parece muito, mas quando você considera que com um IBC isso levará apenas cerca de 10 minutos, períodos consideráveis ​​de tempo podem ser salvos durante o turno de produção de um dia inteiro (se etiquetar e etiquetar os sacos de 20).

fluxo de processo usando o Sistema IBC - Manufatura Farmacêutica

Economia de limpeza

Dos tambores ao equipamento de transporte, os métodos tradicionais de produção de comprimidos criam vários pontos de limpeza. Em comparação, com um sistema IBC, apenas um IBC precisa ser limpo por lote.

Identificamos as principais áreas em que os fabricantes de tablets podem obter eficiência nos custos e no tempo, mas há mais benefícios que podem ser atendidos com a mudança para a fabricação de tablets baseados em IBC.

IBCs (Contêineres a Granel Intermediários) Projetados para Produção Farmacêutica em Comprimidos

  • Os IBCs de polietileno protegem os comprimidos, habilmente projetados para reduzir rupturas, marcas ou amassados
  • Os IBCs e as Estações de Descarga da Válvula Cone permitem uma descarga mais suave e mais lenta para proteger as pastilhas.
  • Os IBCs estão contidos e selados, o que reduz os riscos de contaminação / higiene.

Informador de Indústria de Processos

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