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Por que as estrelas se alinharam para processamento contínuo na indústria farmacêutica

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Ian Shott é presidente da BPE, um dos líderes do Reino Unido em design de processos de engenharia. Aqui, ele explora porque o processamento contínuo está vendo tal aumento na popularidade dentro do setor farmacêutico.

Por décadas, o custo da fabricação farmacêutica tem sido baixo, comparado com os retornos feitos em novos medicamentos patenteados. No entanto, essa paisagem está mudando - não menos devido ao abismo patente da última década - e o custo das mercadorias para os principais produtos farmacêuticos está cada vez mais sob os holofotes.

Para aumentar seus negócios, e em um cenário de mercados desenvolvidos mais fortemente regulados e mercados em desenvolvimento mais sensíveis aos custos, há uma necessidade maior de reduzir custos. E, embora a indústria tenha sido tradicionalmente avessa ao risco (e, portanto, à mudança), chegou a hora de entender, medir e controlar processos mais avançados. A tendência resultante é um movimento em direção ao processamento contínuo.

Para uma indústria evoluir, você deve ter inovação e oportunidade. Tecnologia, lugar, atitude e era devem se reunir para que a mudança aconteça e é exatamente isso que estamos vendo agora com o processamento contínuo em produtos farmacêuticos. Toda a cadeia de suprimentos está conectada à necessidade de mudança da indústria farmacêutica. Agora que é reconhecido que uma mudança fundamental é necessária, vemos um apetite consequente para liberar a próxima onda de tecnologia.

Estamos experimentando um novo senso de abertura e disposição entre as empresas da cadeia de suprimentos farmacêutica para criar novas tecnologias que acelerem e intensifiquem a produção e aumentem drasticamente a eficiência, reduzindo assim o custo dos produtos. Entre eles, está o BPE, que é líder no setor de processamento contínuo e ajudou várias empresas a migrarem de lotes para contínuos nos últimos anos.

Paralelamente, estamos vendo o avanço da biotecnologia e a capacidade de projetar organismos para produzir enzimas altamente estereoespecíficas. O uso de enzimas manipuladas pode reduzir significativamente o número de etapas de processamento e, portanto, simplificar o caminho geral da síntese.

Esses dois avanços, quando combinados, são extremamente poderosos. Pode-se usar um para reduzir o número de estágios durante a produção e o outro pode ser usado para acelerar o progresso nesses estágios.

Fazer uma mudança tão significativa na produção pode, compreensivelmente, ser uma perspectiva assustadora para as empresas farmacêuticas. Afinal, esse é um setor em que atrasos ou problemas de qualidade são muito caros e novas tecnologias e mudanças nos processos apresentam riscos que precisam ser compreendidos, gerenciados, mitigados, minimizados ou eliminados.

Ter a capacidade de modelar e projetar um novo processo contínuo iterativamente é, portanto, uma etapa essencial para aumentar a previsibilidade do resultado e é exatamente nesse ponto que a BPE está ajudando seus clientes. O BPE tem acesso às mais recentes técnicas inovadoras de modelagem, que maximizam a previsibilidade, minimizando, assim, os riscos.

Essas técnicas de modelagem, em combinação com o processamento contínuo, podem criar escalonamento de processo muito mais confiável e eficaz.

Uma metodologia de projeto de processo contínuo bem estabelecida foi amplamente aprimorada por meio de algoritmos de digitalização e aprendizado de máquina para melhorar a precisão e a previsibilidade. Mas não é apenas a indústria farmacêutica que colhe os benefícios. Isso tem um impacto muito maior.

A disposição do setor em adotar o processamento contínuo teve um efeito cascata e agora outros setores, como produtos químicos finos e cosméticos, também o estão usando.
Com os benefícios, incluindo maior eficiência, processamento mais limpo e ecológico, melhor controle de qualidade, redução de custos e redução de riscos, é uma perspectiva incrivelmente empolgante que em breve mais indústrias poderiam estar adotando o processamento contínuo com um benefício social consequente.

Um whitepaper gratuito sobre os mais recentes desenvolvimentos em processamento contínuo está disponível para solicitação on-line em www.bpe-ds.com

BPE Design and Support Ltd

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